아시아태평양 전역을 아우르는 규제, 임상, 상업화 통합 역량.
APAC 대부분의 시장에서 제품 등록은 현지 법인이 보유해야 합니다. 그 주체가 제품의 과학과 귀사의 시장 목표를 진정으로 이해하고 — 성공의 방향을 함께 공유하는 파트너여야 합니다.
JNPMEDI APAC은 귀사의 독립적 Registrant, Marketing Authorization Holder(MAH), 또는 현지 공식 대리인으로서 — 제품의 과학적 가치와 상업적 비전을 이해하는 파트너가 라이선스를 보유합니다.
유통 파트너사와 긴밀히 협력하여 시장 성공이라는 공동의 비전을 실현합니다. MAH가 필요하든, 라이선스 홀더가 필요하든, 완전한 상업화 파트너가 필요하든 — 귀사의 APAC 성공이 곧 우리의 성공입니다.
라이선스 홀딩 제안서 요청재등록이나 컴플라이언스 지연 없이 언제든지 상업 파트너를 추가하거나 변경할 수 있습니다.
전체 APAC 제품 포트폴리오에 걸쳐 현지 규제 당국과의 안정적인 단일 소통 창구를 제공합니다.
각 시장의 제품 컴플라이언스 상태에 영향을 미치는 규제 변경을 실시간으로 추적합니다.
연간 신고, 라이선스 변경, 변경 신청, 라이선스 이전 관리 — 모두 대리 처리합니다.
아시아태평양에서 의료기기를 시장에 출시하는 것은 단순한 규제 신청 이상을 요구합니다. 귀사를 대신해 라이선스를 독립적으로 보유하고, 당국과 소통하며, 지속적인 컴플라이언스를 관리하는 현지 파트너가 필요합니다.
JNPMEDI APAC은 싱가포르 HSA 등록 Registrant로서, 직접 운영 및 자격을 갖춘 현지 파트너를 통해 APAC 전역 의료기기 등록을 조율합니다.
아시아태평양 의약품 등록은 정확한 규제 전략, 국가별 도시에 전문성, 그리고 일부 시장에서는 현지 MAH 또는 현지 대리인이 필요합니다.
JNPMEDI APAC은 싱가포르 및 주요 APAC 시장에서 의약품 규제 전략과 MAH 관련 지원을 제공합니다 — JNPMEDI Korea의 임상 플랫폼에 기반하여, 개발 단계 전략부터 허가 후 수명주기 관리까지 커버합니다.
JNPMEDI APAC은 JNPMEDI Korea의 완전한 CRO 플랫폼과 연계되어 있습니다 — 국내 주요 제약사 및 글로벌 기업과 진행 중인 계약을 보유한 국내 최고 수준의 임상 서비스 제공기관입니다.
단순 등록을 넘어, APAC에서의 임상 프로그램 설계와 실행을 지원합니다 — Phase I부터 Phase IV까지, 과학적 리더십과 운영 인프라를 갖추고 APAC 개발 및 허가 경로를 효율적으로 진행합니다.
Maven Clinical Cloud는 JNPMEDI의 자체 디지털 임상 운영 플랫폼입니다 — 다기관, 다국가 APAC 임상시험 실행의 복잡성을 위해 설계되었습니다. eTMF, CDMS, eCOA, 안전성 모니터링, CDISC 데이터 표준을 단일 통합 환경에서 제공합니다.
효과적인 규제 전략은 제품 분류 방식, 가장 효율적인 경로, 첫 진출 시장, 그리고 지역 롤아웃 순서를 결정합니다. JNPMEDI APAC은 의료기기와 의약품 모두에 대한 RA 컨설팅을 제공합니다 — 초기 분류 단계부터 허가 후 수명주기 관리까지.
규제 팀에 문의하기기기 등록은 절반의 작업입니다. 등록된 제품을 APAC 채널을 통해 효율적으로 유통하려면 규제 의무와 상업적 현실을 모두 이해하는 현지 유통 인프라가 필요합니다.
JNPMEDI APAC은 싱가포르 및 주요 APAC 시장에서 등록된 의료기기의 직접 유통을 지원합니다 — 라이선스 홀딩 관계와 완전히 분리된 독립 유통사로서.
싱가포르는 동남아시아 소비자를 향한 K-뷰티 및 화장품 브랜드의 관문입니다. 싱가포르 및 APAC 시장 진출을 위해서는 제품 등록, 수입 허가, 규정 준수 라벨링, 현지 유통 전략이 필요합니다.
JNPMEDI APAC은 HSA 화장품 신고부터 싱가포르 및 동남아시아 전역의 소매 및 이커머스 채널 입점까지 K-뷰티 및 화장품 유통을 엔드-투-엔드로 지원합니다.
영업일 기준 1일 이내로 규제 경로, 예상 타임라인, 목표 시장별 최적 라이선스 홀딩 구조를 정리해 안내드립니다.
